চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন সম্প্রতি 2024 সালের জন্য জাতীয় মেডিকেল ডিভাইস স্যাম্পলিং ইন্সপেকশন প্রোডাক্ট ইন্সপেকশন প্ল্যান জারি করেছে, যাতে স্থানীয় ওষুধ নিয়ন্ত্রক বিভাগগুলিকে মেডিক্যাল ডিভাইসের জন্য বাধ্যতামূলক মান এবং নিবন্ধিত বা প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা অনুসারে পরিদর্শন কাজ চালানোর জন্য প্রাসঙ্গিক পরিদর্শন প্রতিষ্ঠানগুলিকে সংগঠিত করতে হবে। নিবন্ধিত পণ্য।
স্যাম্পলিং প্ল্যান অনুসারে, 2024 সালে জাতীয় মেডিকেল ডিভাইসের নমুনা নেওয়ার মধ্যে 66টি পণ্য যেমন মেডিকেল প্রতিরক্ষামূলক মুখোশ, ব্রেস্ট ইমপ্লান্ট, নরম কন্টাক্ট লেন্স, ইলেকট্রনিক এন্ডোস্কোপ, আল্ট্রাসাউন্ড চিকিত্সা সরঞ্জাম, উচ্চ-ফ্রিকোয়েন্সি বৈদ্যুতিক ছুরি, ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম মেশিন, শক্তিশালী স্পন্দিত আলো থেরাপি অন্তর্ভুক্ত ছিল। যন্ত্র, এবং ভাস্কুলার স্টেন্ট।
নমুনা পরিদর্শন পরিকল্পনা পরিদর্শন ভিত্তি, পরিদর্শন আইটেম এবং ব্যাপক বিচার নীতির নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা সামনে রাখে এবং পণ্যের প্রাথমিক পরিদর্শন এবং পুনরায় পরিদর্শন প্রক্রিয়া স্পষ্ট করে।পুনঃপরীক্ষার প্রয়োজনীয়তার জন্য, এটি স্পষ্ট করা হয়েছে যে 2024 সালে রাষ্ট্রীয় তত্ত্বাবধান এবং নমুনা পরিদর্শনের পুনরায় পরিদর্শন গ্রহণযোগ্যতা বিভাগটি প্রাদেশিক ফার্মাসিউটিক্যাল তত্ত্বাবধান এবং প্রশাসনিক বিভাগ হবে যেখানে মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধক, রেকর্ডার বা আমদানি পণ্য এজেন্ট রয়েছে। অবস্থিতযারা পরিদর্শন পরিকল্পনায় স্পষ্টভাবে ঝুঁকি নিরীক্ষণ এবং স্পট চেক করছেন তাদের পুনরায় পরিদর্শন করা হবে না।
রিপোর্টার: মেং গ্যাং
সূত্র: চায়না কনজিউমার ডেইলি
পোস্টের সময়: এপ্রিল-০২-২০২৪